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醫療器材品質管理系統準則-第 22 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 22 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 三 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

製造業者應以書面訂定管理階層審查之參與程序；其內容應包括品質政策、目標及品質管理系統變更或改進之評估。 最高管理階層應依前項程序，定期審查品質管理系統，確保其合適性、適當性及有效性，並製作紀錄及保存。

相關法律條文 - 醫療器材品質管理系統準則

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• 醫療器材品質管理系統準則-第 14 條（第 14 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 15 條（第 15 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 16 條（第 16 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 17 條（第 17 條）
• 醫療器材品質管理系統準則-第 18 條（第 18 條）