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醫療器材品質管理系統準則-第 37 條

醫療器材品質管理系統準則｜第 37 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 五 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-14

內容

產品設計開發輸出，應包括下列事項： 一、符合前條第一項所核定之內容，並具查證方式。 二、提供採購、生產及服務所需之必要資訊。 三、產品之允收基準。 四、產品安全及正確使用之必要特性。 前項輸出，應經權責人員核准，始得發布；其紀錄，應予保存。

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