輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法｜第 6 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中
第 三 章｜衛生福利部｜v1.0
最後修訂: 2025-03-31
查驗機關實施查驗，就下列方式擇一或合併為之： 一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。 二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批；經抽中者，予以查驗： （一）一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分之十。 （二）加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百分之五十。 三、現場查核：於醫療器材存置處所執行查核。 輸入之醫療器材，其查核項目、檢驗項目及檢驗方法，規定如附表二。