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法規
生效中
輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法-第 6 條
最後修訂:
2025-03-31
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條文摘要
查驗機關實施查驗，就下列方式擇一或合併為之： 一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。 二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批...
📝 內容
查驗機關實施查驗，就下列方式擇一或合併為之：
一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。
二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批；經抽中者，予以查驗：
（一）一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分之十。
（二）加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百分之五十。
三、現場查核：於醫療器材存置處所執行查核。
輸入之醫療器材，其查核項目、檢驗項目及檢驗方法，規定如附表二。
一、逐批查驗：對各批次輸入醫療器材，均予查驗。
二、抽批查驗：對申請查驗之醫療器材，依下列抽驗率執行抽批；經抽中者，予以查驗：
（一）一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分之十。
（二）加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百分之五十。
三、現場查核：於醫療器材存置處所執行查核。
輸入之醫療器材，其查核項目、檢驗項目及檢驗方法，規定如附表二。