Pharmaceutical Affairs Act｜第 90 條｜Food and Drug Administration｜Act｜In Force
第 九 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Effective Date: 9999-12-31｜Last Amended: 2026-03-04
本條為劣藥與不良醫療器材的行政罰鍰規定，屬行政處分而非刑事處罰，處罰主體為製造或輸入者及後續流通行為人。第一項：製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。第二項：販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。第三項：犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人亦處以各該項之罰鍰。
Any person who manufactures or imports the substandard drugs set forth in Subparagraphs 2 through 8 of Article 21 hereof shall be imposed with a fine of not less than NT$100,000 but not more than NT$50,000,000; for those who manufacture or import defective medical devices set forth in Subparagraphs 3 and 4 of Article 23 hereof shall be imposed with a fine of not less than NT$60,000 but not more than NT$50,000,000. Any person who sells, supplies, dispenses, transports, stores, brokers, transfers, or displays with intent to sell the substandard drugs or defective medical devices set forth in the preceding paragraph shall be imposed with a fine of not less than NT$30,000 but not more than NT$20,000,000. In any of the criminal cases set forth in the preceding two paragraphs, either the person responsible for managing the medicaments or the production supervisor of such medicaments shall also be imposed with the fine set forth in the respective paragraphs.
製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。 販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。 犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰。
依本條第一項，製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。
依本條第三項，犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰。