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輸入規定（台灣）

• 504

  一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。二、非供人用者免依上述規定辦理。

  相關法律

  醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條

  適用條文 第 25 條

  製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›

  輔助說明

  進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。

  違反罰則 第 62 條

  意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›

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• 581

  應檢附核能安全委員會同意文件。

  相關法律

  原子能法 第 26 條 第 32 條

  適用條文 第 26 條

  游離輻射之防護，依左列規定： 一、放射性物質及可發生游離輻射設備之所有人，應向原子能委員會申請執照。 二、可發生游離輻射設備之安裝、改裝，在工程完竣後，應申報原子能委員會作安全檢查及游離輻射測量。 三、放射性物質及可發生游離輻射設備之操作人，應受有關游離輻射防護之訓練，並應領有原子能委員會發給之執照。 四、可發生游離輻射之設備，在使用前，應作游離輻射防護之安全檢查，檢查紀錄應存備查考。 … 看全文 ›

  輔助說明

  進口放射性物質或可發生游離輻射設備者，所有人應向主管機關（核能安全委員會）申請執照並取得同意文件；違反規定擅自輸入核子原料、核子燃料或放射性物質者，可處1年以下有期徒刑、拘役或併科罰金，並沒收該核子原料、核子燃料或放射性物質。

  違反罰則 第 32 條

  有左列各款之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科三千元以下罰金，並沒收其核子原料、核子燃料或放射性物質： 一、違反本法第二十一條之規定，而生產、輸入、輸出、運送、儲存、使用、廢棄、轉讓核子原料者。 二、違反本法第二十二條之規定，而生產、輸入、輸出、運送、儲存、使用、廢棄、轉讓核子燃料者。 三、違反本法第二十三條之規定，而運用核子反應器者。 四、違反本法第二十六條之規定者。 看全文 ›

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  放射性物料管理法 第 15 條 第 40 條

  適用條文 第 15 條

  核子原料或核子燃料之持有、使用、輸入、輸出、過境、轉口、運送、貯存、廢棄、轉讓、租借或設定質權，非經主管機關許可，不得為之。 前項之運作，應製作完整之料帳紀錄，妥善保存，定期報送主管機關備查。 第一項之運作過程中，主管機關得隨時派員檢查，並要求經營者檢送有關資料；其有危害公眾健康、安全或環境生態之虞者，並得停止或限制全部或部分之運作，或命採行必要之措施。 主管機關依前項規定為處分時，應以書面… 看全文 ›

  輔助說明

  核子原料、核子燃料及放射性廢棄物之輸入，非經主管機關（核能安全委員會）許可不得為之，並應製作完整料帳紀錄妥善保存；違反第15條第1項未經許可輸入核子原料或核子燃料者，可處新臺幣200萬元以上1000萬元以下罰鍰。

  違反罰則 第 40 條

  違反第六條、第十一條第一項、第十五條第一項、第二十五條第一項或第二十七條第一項規定者，處新臺幣二百萬元以上一千萬元以下罰鍰。 看全文 ›

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• MW0

  大陸物品不准輸入。

  相關法律

  臺灣地區與大陸地區人民關係條例 第 40 條

  適用條文 第 40 條

  輸入或攜帶進入臺灣地區之大陸地區物品，以進口論；其檢驗、檢疫、管理、關稅等稅捐之徵收及處理等，依輸入物品有關法令之規定辦理。 輸往或攜帶進入大陸地區之物品，以出口論；其檢驗、檢疫、管理、通關及處理，依輸出物品有關法令之規定辦理。 看全文 ›

  輔助說明

  大陸物品原則上不准輸入臺灣地區，僅經主管機關公告准許之項目始得輸入；輸入大陸地區物品以進口論，須依輸入物品有關法令辦理檢驗、檢疫及關稅等程序。

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  臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法 第 7 條

  適用條文 第 7 條

  大陸地區物品，除下列各款規定外，不得輸入臺灣地區： 一、主管機關公告准許輸入項目及其條件之物品。 二、古物、宗教文物、民族藝術品、民俗文物、藝術品、文化資產維修材料及文教活動所需之少量物品。 三、自用之研究或開發用樣品。 四、依大陸地區產業技術引進許可辦法規定准許輸入之物品。 五、供學校、研究機構及動物園用之動物。 六、保稅工廠輸入供加工外銷之原物料與零組件，及供重整後全數外銷之物品。… 看全文 ›

  輔助說明

  除主管機關公告准許之項目外，大陸地區物品不得輸入臺灣地區；輸入前應確認該品項屬准許輸入項目並符合所定輸入條件。

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  貿易法 第 15 條 第 28 條

  適用條文 第 15 條

  出進口人輸出入貨品經核發輸出入許可證者，應依許可證內容辦理輸出入。 貨品輸出入許可證之核發、更改與有效期限、產地標示、商標申報、來源識別或來源識別碼及其他應遵行事項之辦法，由主管機關定之。 看全文 ›

  輔助說明

  本貨品屬大陸物品不准輸入項目，非經主管機關核准不得逕行報運進口；違反禁止或管制規定擅自輸入者，經濟部國際貿易署得處新臺幣六萬元以上三百萬元以下罰鍰，並得停止其一個月以上一年以下輸出入貨品。

  違反罰則 第 28 條

  出進口人有下列情形之一者，經濟部國際貿易局得予以警告、處新臺幣六萬元以上三百萬元以下罰鍰或停止其一個月以上一年以下輸出、輸入或輸出入貨品： 一、違反第五條規定，與禁止或管制國家或地區為貿易行為。 二、違反第六條第一項規定之暫停貨品輸出入行為或其他必要措施。 三、違反第十一條第二項限制輸出入貨品之規定。 四、違反第十三條之一第一項規定，未經許可輸出或未經取得出口國之許可文件輸入。 五、違反… 看全文 ›

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