90211020001
接骨用具
接骨用具：固定骨折部位的器具
稅率
輸入 / 輸出規定
出口規定（日本）
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関税法 第69條之2（禁止出口）
毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品（仿冒/盜版）、不正競爭物品等一律禁止出口。 （日本海關）
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輸出貿易管理令 別表第1（清單規制／該非判定）
部分
感測器、量測/導航/光學儀器等部分規格品屬安全保障管制,須該非判定。 （經濟產業省）
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一般出口程序（関税法）
一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可；出口適用消費稅免稅（0%）。未列於上方管制者,通常正常申告即可。 （日本海關（NACCS））
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別，僅供參考；軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」，實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定（台灣）
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一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。二、非供人用者免依上述規定辦理。
相關法律醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條
適用條文 第 25 條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›
輔助說明進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
違反罰則 第 62 條查看 醫療器材管理法 ›意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›
法規資訊僅供參考，實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例 共 5 筆
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
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鈦合金鎖定板系統(Titanium Locking Plate System)，型號:1010704，... 2017-10-27
申報貨品:鈦合金鎖定板系統(Titanium Locking Plate System)，型號:1010704，產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。
分類理由:本案貨品依據檢附資料，為骨折固定用具，並非用來取代正常器官／組織，屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇，依解釋準則一及六規定，應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。
材質成分:材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金，組成百分比詳附件二。
功能用途:該產品供骨科手術時股骨、脛骨、肱骨、尺骨、橈骨、腓骨的骨幹、近端和遠端，以及跟骨、鎖骨和髖臼等處做骨科手術時骨折斷端連接固定用。
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解剖型頸椎融合器(Anatomic Type Cervical Fusion Device)，型號:920... 2017-10-27
申報貨品:解剖型頸椎融合器(Anatomic Type Cervical Fusion Device)，型號:9200013，產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。
分類理由:本案貨品依據檢附資料，為骨折固定用具，並非用來取代正常器官／組織，屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇，依解釋準則一及六規定，應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。
材質成分:材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金，組成百分比詳附件二。
功能用途:本產品供骨科手術治療椎間盤突出或退變、腰椎假關節、椎間隙變窄、復位不理想的退變性脊柱滑脫或峽部裂滑脫時，用於頸椎、腰椎和腰骶段固定時使用。
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膨脹式椎弓根螺釘(Expandable Pedicle Screws)，型號:8266540，產品... 2017-10-27
申報貨品:膨脹式椎弓根螺釘(Expandable Pedicle Screws)，型號:8266540，產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。
分類理由:本案貨品依據檢附資料，為骨折固定用具，並非用來取代正常器官／組織，屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇，依解釋準則一及六規定，應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。
材質成分:材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金，組成百分比詳附件二。
功能用途:該產品適用於脊柱胸腰椎前方內固定
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ProTek 脛骨髓內釘(ProTek Tibial Nail)，型號:08.301.11.4768255，... 2017-10-27
申報貨品:ProTek 脛骨髓內釘(ProTek Tibial Nail)，型號:08.301.11.4768255，產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。
分類理由:本案貨品依據檢附資料，為骨折固定用具，並非用來取代正常器官／組織，屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇，依解釋準則一及六規定，應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。
材質成分:材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金，組成百分比詳附件二。
功能用途:適用於股骨幹骨折、脛骨幹骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合併股骨幹骨折、股骨髁上骨折、股骨髁間骨折或合併股骨幹骨折內固定。
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貨品名稱：骨釘與骨板系統 規格：骨釘、骨板 型號： TC-100 2017-10-03
申報貨品:貨品名稱：骨釘與骨板系統 規格：骨釘、骨板 型號： TC-100
分類理由:本案貨品依檢附資料及衛生福利部衛署醫器輸字第008699號仿單，係不鏽鋼製骨釘與骨板系統，用於骨折釘合，固定骨骼，並非用來取代正常器官/組織，依據解釋準則一及六規定，並參酌WCO HS委員會第59次會議決議貨品分類意見彙編之分類案例意旨，宜歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。
材質成分:骨釘、骨板- SST
功能用途:骨折釘合使用
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國（民國 114）
- 美國 19.45 公噸 39.48%
- 英國 7.76 公噸 15.75%
- 中國大陸 6.33 公噸 12.85%
- 德國 4.27 公噸 8.67%
- 瑞士 2.43 公噸 4.93%