90211020001 接骨用具
接骨用具:固定骨折部位的器具
稅率
- 第一欄(一般稅率)
- 0%
- 第二欄(FTA 優惠稅率)
- 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG,MH)
- 第三欄
- 5%
輸入 / 輸出規定
出口規定(日本)
- 関税法 第69條之2(禁止出口):毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品(仿冒/盜版)、不正競爭物品等一律禁止出口。(日本海關)
- 輸出貿易管理令 別表第1(清單規制/該非判定)(部分):感測器、量測/導航/光學儀器等部分規格品屬安全保障管制,須該非判定。(經濟產業省)
- 一般出口程序(関税法):一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可;出口適用消費稅免稅(0%)。未列於上方管制者,通常正常申告即可。(日本海關(NACCS))
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別,僅供參考;軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」,實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定(台灣)
- 504 一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理:(一)應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件,並應申報填列醫療器材許可證號碼(十四碼)。(二)如屬危險性醫療儀器,除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本,及申報填列醫療器材許可證號碼(十四碼)外,並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。二、非供人用者免依上述規定辦理。
- 醫療器材管理法
:適用條文 第 25 條 — 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。但經中央主管機關公告之品項,其製造、輸入應以登錄方式為之。
醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之。
醫療器材之輸入,應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。
依第一項但書規定應登錄之醫療器材,於本法施行前已取得醫療器材許可證者,由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證,並通知原許可證所有人。 輔助說明:進口醫療器材前,應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入;意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者,最重可處三年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金。 違反罰則 第 62 條 — 意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定,未經核准擅自製造或輸入醫療器材,或違反第二十五條第二項規定,應辦理查驗登記而以登錄方式為之者,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者,亦同。
法規資訊僅供參考,實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例(共 5 筆)
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
- 申報貨品::鈦合金鎖定板系統(Titanium Locking Plate System),型號:1010704,產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。(2017-10-27) 分類理由::本案貨品依據檢附資料,為骨折固定用具,並非用來取代正常器官/組織,屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇,依解釋準則一及六規定,應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。 材質成分::材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金,組成百分比詳附件二。 功能用途::該產品供骨科手術時股骨、脛骨、肱骨、尺骨、橈骨、腓骨的骨幹、近端和遠端,以及跟骨、鎖骨和髖臼等處做骨科手術時骨折斷端連接固定用。 發文文號 106CA0315
- 申報貨品::解剖型頸椎融合器(Anatomic Type Cervical Fusion Device),型號:9200013,產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。(2017-10-27) 分類理由::本案貨品依據檢附資料,為骨折固定用具,並非用來取代正常器官/組織,屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇,依解釋準則一及六規定,應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。 材質成分::材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金,組成百分比詳附件二。 功能用途::本產品供骨科手術治療椎間盤突出或退變、腰椎假關節、椎間隙變窄、復位不理想的退變性脊柱滑脫或峽部裂滑脫時,用於頸椎、腰椎和腰骶段固定時使用。 發文文號 106CA0316
- 申報貨品::膨脹式椎弓根螺釘(Expandable Pedicle Screws),型號:8266540,產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。(2017-10-27) 分類理由::本案貨品依據檢附資料,為骨折固定用具,並非用來取代正常器官/組織,屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇,依解釋準則一及六規定,應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。 材質成分::材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金,組成百分比詳附件二。 功能用途::該產品適用於脊柱胸腰椎前方內固定 發文文號 106CA0314
- 申報貨品::ProTek 脛骨髓內釘(ProTek Tibial Nail),型號:08.301.11.4768255,產品圖樣與規格:詳附件一產品型錄。(2017-10-27) 分類理由::本案貨品依據檢附資料,為骨折固定用具,並非用來取代正常器官/組織,屬海關進口稅則第9021.10目「整形或接骨用具」之範疇,依解釋準則一及六規定,應歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。 材質成分::材質為符合國際標準ASTM F-138/ ISO 5832.3-96之醫療級鈦合金,組成百分比詳附件二。 功能用途::適用於股骨幹骨折、脛骨幹骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合併股骨幹骨折、股骨髁上骨折、股骨髁間骨折或合併股骨幹骨折內固定。 發文文號 106CA0313
- 申報貨品::貨品名稱:骨釘與骨板系統 規格:骨釘、骨板 型號: TC-100(2017-10-03) 分類理由::本案貨品依檢附資料及衛生福利部衛署醫器輸字第008699號仿單,係不鏽鋼製骨釘與骨板系統,用於骨折釘合,固定骨骼,並非用來取代正常器官/組織,依據解釋準則一及六規定,並參酌WCO HS委員會第59次會議決議貨品分類意見彙編之分類案例意旨,宜歸列貨品分類號列第9021.10.20.00-1號「接骨用具」。 材質成分::骨釘、骨板- SST 功能用途::骨折釘合使用 發文文號 106CA0304
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國(民國 114)
- 美國 19.45 公噸 39.48%
- 英國 7.76 公噸 15.75%
- 中國大陸 6.33 公噸 12.85%
- 德國 4.27 公噸 8.67%
- 瑞士 2.43 公噸 4.93%
同類稅則號列(相關 CCC Code)
延伸閱讀與工具
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