90219010907
其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具
植入用具：其他植入體內的醫療器具
稅率
輸入 / 輸出規定
出口規定（日本）
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関税法 第69條之2（禁止出口）
毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品（仿冒/盜版）、不正競爭物品等一律禁止出口。 （日本海關）
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輸出貿易管理令 別表第1（清單規制／該非判定）
部分
感測器、量測/導航/光學儀器等部分規格品屬安全保障管制,須該非判定。 （經濟產業省）
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一般出口程序（関税法）
一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可；出口適用消費稅免稅（0%）。未列於上方管制者,通常正常申告即可。 （日本海關（NACCS））
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別，僅供參考；軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」，實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定（台灣）
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504
一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。二、非供人用者免依上述規定辦理。
相關法律醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條
適用條文 第 25 條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›
輔助說明進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
違反罰則 第 62 條查看 醫療器材管理法 ›意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›
法規資訊僅供參考，實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例 共 7 筆
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
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貨品名稱: “微創”氣管支架 V 型號: ST05-101.10.020 規格: 支... 2018-04-27
申報貨品:貨品名稱: “微創”氣管支架 V 型號: ST05-101.10.020 規格: 支架:形狀 Double Spherical Stent 覆膜Non-cover 直徑(mm) 10 長度(mm) 20 遞送系統:直徑*長度(mm) OTW 4×650
分類理由:本案貨品依檢附資料係由可植入金屬支架及遞送系統組成之氣管支架，作用於氣管內壁，逐漸擴張狹窄部，重新構建暢通內腔，用於治療惡性腫瘤引起之氣管狹窄及阻塞氣管屢管，宜歸列貨品分類號列第9021.90.10.90-7號「其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具」。
材質成分:【組成】Tantalum、Nitinol、Silicone/Parylene coating 【結構】編織的支架覆蓋矽膠
功能用途:本產品適用於治療惡性腫瘤引起的氣管狹窄和阻塞氣管廔管。
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法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統 Firebird2(TM)Rapamycin-Eluting Cor... 2017-11-14
申報貨品:法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統 Firebird2(TM)Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System 直徑(mm)：Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 長度(mm)：13、18、23、29、33
分類理由:本案貨品「法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統」依檢附資料說明，係由藥物塗層、聚合物輸送系統及球囊擴張支架組成，作用於冠狀動脈內壁，用以改善局部缺血性心臟病患者的血管狹窄。依據HS解釋準則一、六之規定，並參據HS註解對稅則第9021節(Ⅴ)其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具之詮釋：「本組包括…(4)植入體內之用具，用於支持或替代該器官之化學功能（例如：胰島素的分泌物）。」，宜歸列貨品分類號列9021.90.10.90-7「其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具」。
材質成分:本產品由球囊擴張支架、藥物塗層和輸送系統組成 支架：由鈷鉻合金製成藥物塗層由雷帕黴素(rapamycin)和聚合物(polymers)混合組成，具有抗增殖及免疫抑制的功能，並能抑制血管平滑肌細胞增生和有效遷移。而聚合物具有延遲的藥物釋放的功能和良好的生物相容性
功能用途:改善局部缺血性心臟病患者的血管狹窄
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"微創"氣管支架("Micro-Tech"Tracheal Stent) / 型號：ST05-101.10.0... 2017-05-03
申報貨品:"微創"氣管支架("Micro-Tech"Tracheal Stent) / 型號：ST05-101.10.020 規格：10mm*20mm, OTW 4-650MM (請參閱附件一)
分類理由:本案氣管支架依檢附資料係由可植入金屬支架及置入系統組成，作用於氣管內壁，逐漸擴張狹窄部，重新構建暢通內腔，用於治療惡性腫瘤引起之氣管狹窄及阻塞氣管，宜歸列貨品分類號列第9021.90.10.90-7號。
材質成分:鎳鈦合金 (請參閱附件二)
功能用途:本產品適用於治療惡性腫瘤引起的氣管狹窄和阻塞氣管。本產品已滅菌且預期為一次性使用。(請參閱附件三)
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Titanium Connecting Rings Sun Valley P/N：V-3029 2017-03-09
申報貨品:Titanium Connecting Rings Sun Valley P/N：V-3029
分類理由:本案貨品「Titanium Connecting Rings」依檢附資料說明，係由鈦合金製連接環，供血管組織過於脆弱無法進行傳統縫合手術時，人工血管與血管組織接合之連接支撐用，屬植入體內供彌補缺陷用之用具，參據HS註解對稅則第9021節之詮釋，宜歸列貨品分類號列9021.90.10.90-7「其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具」。
材質成分:使用Ti6AL4V ELI Titanium Alloy製成的接環(詳如附件，第2頁~第15頁)
功能用途:無加工製程只做量測，待規格確認後，清洗，包裝，滅菌。用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐(詳如附件圖面所示第18頁~第19頁，零件無法直接販售，出貨時處於已滅菌狀態)
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心房隔缺損封堵器(Atrail Septal Defect Occlusion Device)型號:FQFD... 2012-02-17
申報貨品:心房隔缺損封堵器(Atrail Septal Defect Occlusion Device)型號:FQFDQ-I 06
分類理由:本案貨物「心房隔缺損封堵器」依廠商所附說明文件，係用於封堵心房缺損部分，由鎳鈦形狀記憶合金組成，屬植入體內之用具，參據（96）基預字第0233號進口貨物稅則預先審核案例，宜歸列貨品分類號列第9021.90.10.90-7號項下。
材質成分:鎳鈦形狀記憶合金，鋼套由S31723不銹鋼製成，聚酯膜由Terylene組成
功能用途:治療繼發孔型心房隔缺損
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心室隔缺損封堵器（Ventricular Septal Defect occluslon Device），... 2012-02-17
申報貨品:心室隔缺損封堵器（Ventricular Septal Defect occluslon Device），型號:SQFDQ-IIi 04
分類理由:本案貨物「心室隔缺損封堵器」依廠商所附說明文件，係用於封堵心室缺損部分，由鎳鈦形狀記憶合金組成，屬植入體內之用具，參據（96）基預字第0233號進口貨物稅則預先審核案例，宜歸列貨品分類號列第9021.90.10.90-7號項下。
材質成分:鎳鈦形狀記憶合金，鋼套由S31723不銹鋼製成，聚酯膜由Terylene組成
功能用途:治療先天性心室間隔缺損
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國（民國 114）
- 美國 5.03 公噸 29.27%
- 中國大陸 3.41 公噸 19.85%
- 新加坡 1.99 公噸 11.58%
- 愛爾蘭 1.59 公噸 9.25%
- 加拿大 1.55 公噸 9.00%