90213100000
人造關節
人造關節：替代損壞關節的假體
稅率
輸入 / 輸出規定
出口規定（日本）
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関税法 第69條之2（禁止出口）
毒品、兒童色情、侵害智慧財產權物品（仿冒/盜版）、不正競爭物品等一律禁止出口。 （日本海關）
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輸出貿易管理令 別表第1（清單規制／該非判定）
部分
感測器、量測/導航/光學儀器等部分規格品屬安全保障管制,須該非判定。 （經濟產業省）
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一般出口程序（関税法）
一般貨物須辦理輸出申告並取得輸出許可；出口適用消費稅免稅（0%）。未列於上方管制者,通常正常申告即可。 （日本海關（NACCS））
本欄依商品 HS 前 6 碼對應日本出口管制類別，僅供參考；軍民兩用品需經濟產業省「該非判定」，實際出口規定以日本官方公告為準。
輸入規定（台灣）
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504
一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本或同意文件，並應申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）。（二）如屬危險性醫療儀器，除應檢附衛生福利部核發之醫療器材許可證影本，及申報填列醫療器材許可證號碼（十四碼）外，並須檢附衛生福利部核准醫療機構購置之同意文件。二、非供人用者免依上述規定辦理。
相關法律醫療器材管理法 第 25 條 第 62 條
適用條文 第 25 條製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品項，其製造、輸入應以登錄方式為之。 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。 醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。 依第一項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並通知原許可證所有人。 看全文 ›
輔助說明進口醫療器材前，應向衛生福利部申請查驗登記、取得醫療器材許可證或完成登錄後始得輸入；意圖販賣供應而未經核准擅自輸入醫療器材者，最重可處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
違反罰則 第 62 條查看 醫療器材管理法 ›意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。 看全文 ›
法規資訊僅供參考，實際輸出入規定以海關公告為準。
官方稅則預審案例 共 4 筆
財政部關務署對下列申報貨品的官方稅則分類見解,可作為您歸列稅號的參考:
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貨品名稱:全膝關節組/規格:股骨元件+脛骨基座+脛骨襯墊+髕骨襯墊/型... 2017-09-21
申報貨品:貨品名稱:全膝關節組/規格:股骨元件+脛骨基座+脛骨襯墊+髕骨襯墊/型號:Anthem
分類理由:本案貨品「全膝關節組，型號：Anthem」，依檢附資料係由股骨元件、脛骨基座、脛骨襯墊、髕骨襯墊組成，用於全膝關節置換，依解釋準則一及六之規定，並參據HS註解對第9021節之詮釋及(106)北預字第0242號進口貨物稅則預先審核答覆函案例，宜歸列貨品分類號列第9021.31.00.00-0號「人造關節」。
材質成分:股骨元件-鈷鉻合金(CoCr).脛骨襯墊、髕骨襯墊-聚乙烯(UHMWPE).脛骨基座-鈦合金(Ti-6AL-4V)
功能用途:適用於全膝關節置換
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全膝關節組 含股骨元件+脛骨基座+脛骨襯墊+髕骨襯墊 型號:GENESIS II 2017-08-16
申報貨品:全膝關節組 含股骨元件+脛骨基座+脛骨襯墊+髕骨襯墊 型號:GENESIS II
分類理由:本案貨品依檢附資料，係全膝關節組，由股骨元件、髕骨襯墊、脛骨基座及脛骨襯墊組成，用於全膝關節置換，依據解釋準則一及六規定，並參據HS註解第9021節之詮釋，宜歸列貨品分類號列9021.31.00.00-0「人造關節」。
材質成分:股骨元件-鈷鉻合金(CoCr).脛骨襯墊、髕骨襯墊-聚乙烯(UHMWPE).脛骨基座-鈦合金(Ti-6AL-4V)或鈷鉻合金(CoCr)或聚乙烯(UHMWPE)
功能用途:適用於全膝關節置換
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CORAIL Cemented Standard Offset，代表型號:L96420，規格:CORAIL Ce... 2015-12-23
申報貨品:CORAIL Cemented Standard Offset，代表型號:L96420，規格:CORAIL Cemented Size 20 可瑞髖關節系統-股骨柄(Corail Hip System-Stem)
分類理由:本案貨品依檢附之資料說明，係Cemented Standard Offset（髖關節系統），主要用於髖關節病患手術之植入與置換，參據H.S.中文註解對稅則第9021節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9021.31.00.00-0號「人造關節」項下。
材質成分:材質:不鏽鋼
功能用途:如果病患體內健全的骨頭足以安放和支撐這些組件，在全髖關節修復術中可使用髖關節人工植入物置換病患體內損傷的髖關節，從而提高患者行動能力，並減輕疼痛。 全髖關節置換適合下列情況: 1.因骨關節炎、創傷性關節炎、風濕性關節炎或先天性髖關節發育不良導致的嚴重疼痛和/或行動不便。 2.股骨頭缺血性壞死。 3.股骨頭或股骨頸嚴重創傷性骨折。 4.先前髖關節手術失敗，包括關節重建、內部固定、關節固定術、半關節修復術、表面置換型關節修復術或全髖關節置換。 5.特定僵直性關節的情況。
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CORAIL Cemented High Offset，代表型號:L96520，規格:CORAIL Cement... 2015-12-23
申報貨品:CORAIL Cemented High Offset，代表型號:L96520，規格:CORAIL Cemented Size 20 可瑞髖關節系統-股骨柄(Corail Hip System-Stem)
分類理由:本案貨品依檢附之資料說明，係Cemented High Offset（髖關節系統），主要用於髖關節病患手術之植入與置換，參據H.S.中文註解對稅則第9021節之詮釋，宜歸列貨品分類號列第9021.31.00.00-0號「人造關節」項下。
材質成分:材質:不鏽鋼
功能用途:如果病患體內健全的骨頭足以安放和支撐這些組件，在全髖關節修復術中可使用髖關節人工植入物置換病患體內損傷的髖關節，從而提高患者行動能力，並減輕疼痛。 全髖關節置換適合下列情況: 1.因骨關節炎、創傷性關節炎、風濕性關節炎或先天性髖關節發育不良導致的嚴重疼痛和/或行動不便。 2.股骨頭缺血性壞死。 3.股骨頭或股骨頸嚴重創傷性骨折。 4.先前髖關節手術失敗，包括關節重建、內部固定、關節固定術、半關節修復術、表面置換型關節修復術或全髖關節置換。 5.特定僵直性關節的情況。
以上為歷史預先審核案例,實際稅則分類仍以海關核定為準。
主要進口來源國（民國 114）
- 美國 37.19 公噸 58.69%
- 愛爾蘭 10.71 公噸 16.90%
- 義大利 3.99 公噸 6.30%
- 中華民國 3.46 公噸 5.47%
- 瑞士 2.63 公噸 4.14%