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醫療器材管理法-第 57 條

醫療器材管理法｜第 57 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 七 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-01-15

內容

查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。 查獲第八條第六款之不良醫療器材者，按其情節，應令製造、輸入之該醫療器材商限期改正品質管理系統。 經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。

罰則

查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。 查獲第八條第六款之不良醫療器材者，按其情節，應令製造、輸入之該醫療器材商限期改正品質管理系統。 經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定。

相關法律條文 - 醫療器材管理法

• 電信管理法-第 80 條（第 80 條）
• 醫療器材管理法-第 68 條（第 68 條）
• 醫療器材管理法-第 51 條（第 51 條）
• 醫療器材管理法-第 52 條（第 52 條）
• 醫療器材管理法-第 53 條（第 53 條）
• 醫療器材管理法-第 54 條（第 54 條）
• 醫療器材管理法-第 55 條（第 55 條）