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醫療器材管理法-第 55 條

醫療器材管理法｜第 55 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 七 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-01-15

內容

直轄市、縣（市）主管機關對疑為未經查驗登記、登錄之醫療器材或不良醫療器材，就未經查驗登記、登錄之醫療器材部分，應先行就地封存，並抽取樣品予以查核或檢驗後，再行處理；就不良醫療器材部分，得先行就地封存，並抽取樣品予以查核或檢驗後，再行處理。其已發生重大危害者，應於報請中央主管機關核准後，沒入銷燬之。 前項抽驗數量，以足供查核或檢驗之用者為限，並應交付憑據予業者。 第一項醫療器材，主管機關得通知或公告其下架、停止使用，或暫停製造、輸入、販賣。

罰則

直轄市、縣（市）主管機關對疑為未經查驗登記、登錄之醫療器材或不良醫療器材，就未經查驗登記、登錄之醫療器材部分，應先行就地封存，並抽取樣品予以查核或檢驗後，再行處理；就不良醫療器材部分，得先行就地封存，並抽取樣品予以查核或檢驗後，再行處理。其已發生重大危害者，應於報請中央主管機關核准後，沒入銷燬之。 前項抽驗數量，以足供查核或檢驗之用者為限，並應交付憑據予業者。 第一項醫療器材，主管機關得通知或公告其下架、停止使用，或暫停製造、輸入、販賣。

相關法律條文 - 醫療器材管理法

• 電信管理法-第 80 條（第 80 條）
• 醫療器材管理法-第 68 條（第 68 條）
• 醫療器材管理法-第 51 條（第 51 條）
• 醫療器材管理法-第 52 條（第 52 條）
• 醫療器材管理法-第 53 條（第 53 條）
• 醫療器材管理法-第 54 條（第 54 條）
• 醫療器材管理法-第 56 條（第 56 條）