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藥品優良臨床試驗作業準則-第 16 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 16 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

臨床試驗開始前，試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提供受試者之任何其他書面資料之核准。 前項核准，應以書面為之。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

• 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
• 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 17 條（第 17 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 18 條（第 18 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 19 條（第 19 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 20 條（第 20 條）
• 藥品優良臨床試驗作業準則-第 21 條（第 21 條）