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藥品優良臨床試驗作業準則-第 19 條

藥品優良臨床試驗作業準則｜第 19 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

第 二 章｜衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2020-08-28

內容

有關試驗計畫之口頭及書面資料，包括受試者同意書，皆應使用口語化及非技術性之語言，且為受試者、法定代理人或有同意權之人所能理解者。

相關法律條文 - 藥品優良臨床試驗作業準則

  • 常壓液態罐槽車罐槽體檢驗及管理辦法-第 12 條（第 12 條）
  • 藥品查驗登記審查準則-第 6 條（第 6 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 16 條（第 16 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 17 條（第 17 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 18 條（第 18 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 20 條（第 20 條）
  • 藥品優良臨床試驗作業準則-第 21 條（第 21 條）