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必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法-第 9 條

必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法｜第 9 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2016-07-11

內容

經專案核准製造或輸入者，每次核准期限，最長為一年。期滿前三十日得申請展延，每次展延六個月，並以展延二次為限。但經中央衛生主管機關認有必要而同意再展延者，不在此限。 前項展延，準用第五條及第六條規定向中央衛生主管機關提出申請。必要藥品或其替代藥品無不足供應之虞時，其展延申請，得不予核准。

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