必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法|第 11 條|食品藥物管理|法規|生效中
衛生福利部|v1.0
最後修訂: 2016-07-11
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得撤銷或廢止必要藥品或其替代藥品之專案核准,並得令藥商限期回收: 一、申請之文件、資料有虛偽不實。 二、有品質、安全或效能之疑慮。 三、違反前條專案核准之內容或附款事項。