Artículo 40

Ley de Asuntos Farmacéuticos｜第 40 條｜Gestión de alimentos y medicamentos｜Ley｜En vigor

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Fecha de entrada en vigor: 9999-12-31｜Última modificación: 2026-03-04

Contenido

Para fabricar o importar dispositivos médicos, se debe solicitar el registro e inspección ante la autoridad sanitaria central y pagar las tasas. Después de obtener la aprobación y la emisión del permiso de dispositivo médico, se podrá fabricar o importar. Los dispositivos médicos importados del párrafo anterior deben ser importados por el titular del permiso de dispositivo médico o su representante autorizado. Para la solicitud de registro e inspección de dispositivos médicos, el cambio, transferencia, renovación, reexpedición y emisión complementaria del permiso, las condiciones de solicitud, los procedimientos de revisión, los estándares de aprobación y otros asuntos a cumplir son determinados por la autoridad sanitaria central.

Disposiciones legales relacionadas - Ley de Asuntos Farmacéuticos

Artículo 27-2（第 27-2 條）
Artículo 45（第 45 條）
Artículo 39（第 39 條）
Artículo 40-1（第 40-1 條）
Artículo 40-2（第 40-2 條）
Artículo 40-3（第 40-3 條）
Artículo 41（第 41 條）