Retour à la liste

Article 40

Loi sur les affaires pharmaceutiques｜第 40 條｜Gestion des aliments et des médicaments｜Loi｜En vigueur

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Date d'entrée en vigueur: 9999-12-31｜Dernière modification: 2026-03-04

Contenu

Pour fabriquer ou importer des dispositifs médicaux, il faut demander l'inspection et l'enregistrement auprès de l'autorité sanitaire centrale et payer les frais. Après approbation et délivrance du permis de dispositif médical, la fabrication ou l'importation peut avoir lieu. Les dispositifs médicaux importés au paragraphe précédent doivent être importés par le titulaire du permis de dispositif médical ou son mandataire. Pour la demande d'inspection et d'enregistrement de dispositifs médicaux, la modification, le transfert, le renouvellement, la réémission et l'émission complémentaire du permis, les conditions de demande, les procédures d'examen, les normes d'approbation et les autres questions à respecter sont déterminées par l'autorité sanitaire centrale.

Réglementations connexes - Loi sur les affaires pharmaceutiques

• Article 27-2（第 27-2 條）
• Article 45（第 45 條）
• Article 39（第 39 條）
• Article 40-1（第 40-1 條）
• Article 40-2（第 40-2 條）
• Article 40-3（第 40-3 條）
• Article 41（第 41 條）