Akta Farmasi|第 40 條|Pengurusan Makanan dan Ubat|Akta|Berkuat Kuasa
第 四 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31
Tarikh Berkuat Kuasa: 9999-12-31|Terakhir Dipinda: 2026-03-04
Untuk mengeluarkan atau mengimport alat perubatan, hendaklah memohon kepada pihak berkuasa kesihatan pusat untuk pendaftaran pemeriksaan dan membayar yuran, setelah diluluskan dan diberikan lesen alat perubatan, barulah boleh mengeluarkan atau mengimport. Alat perubatan import pada perkara sebelumnya hendaklah diimport oleh pemegang lesen alat perubatan atau yang diberi kuasa. Permohonan pendaftaran pemeriksaan alat perubatan, perubahan, pemindahan, pembaharuan, penerbitan semula dan penerbitan tambahan lesen, syarat-syarat permohonan, prosedur pemeriksaan, piawaian kelulusan dan perkara-perkara lain yang perlu dipatuhi ditentukan oleh pihak berkuasa kesihatan pusat.