Статья 40

Закон о фармацевтических делах｜第 40 條｜Управление продуктами питания и лекарствами｜Закон｜Действующий

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Дата вступления в силу: 9999-12-31｜Последнее изменение: 2026-03-04

Содержание

При производстве или импорте медицинских изделий необходимо подать заявку в центральный орган здравоохранения на проверку и регистрацию и уплатить сборы. После утверждения и выдачи разрешения на медицинское изделие можно производить или импортировать. Импортируемые медицинские изделия, указанные в предыдущем пункте, должны импортироваться держателем разрешения на медицинское изделие или его уполномоченным лицом. Для подачи заявки на проверку и регистрацию медицинских изделий, изменение, передачу, продление, переоформление и дополнительную выдачу разрешения, условия подачи заявки, процедуры рассмотрения, стандарты утверждения и другие вопросы, подлежащие соблюдению, определяются центральным органом здравоохранения.

Связанные нормы — Закон о фармацевтических делах

Статья 27-2（第 27-2 條）
Статья 45（第 45 條）
Статья 39（第 39 條）
Статья 40-1（第 40-1 條）
Статья 40-2（第 40-2 條）
Статья 40-3（第 40-3 條）
Статья 41（第 41 條）