กลับไปยังรายการ

มาตรา 40

พระราชบัญญัติกิจการยา｜第 40 條｜การบริหารอาหารและยา｜พระราชบัญญัติ｜มีผลบังคับใช้

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

วันที่มีผลบังคับใช้: 9999-12-31｜แก้ไขล่าสุด: 2026-03-04

เนื้อหา

การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต้องยื่นขอจดทะเบียนตรวจสอบต่อหน่วยงานสาธารณสุขส่วนกลางและชำระค่าธรรมเนียม หลังจากได้รับอนุมัติและออกใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์แล้ว จึงจะสามารถผลิตหรือนำเข้าได้ เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าตามข้อก่อนหน้า ต้องนำเข้าโดยผู้ถือใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์หรือผู้ได้รับมอบอำนาจ การยื่นคำขอจดทะเบียนตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ การเปลี่ยนแปลง การโอน การต่ออายุ การออกใหม่ และการออกเพิ่มเติมใบอนุญาต เงื่อนไขการยื่นคำขอ ขั้นตอนการพิจารณา เกณฑ์การอนุมัติ และเรื่องอื่นๆ ที่ต้องปฏิบัติตาม ให้หน่วยงานสาธารณสุขส่วนกลางกำหนด

บทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง - พระราชบัญญัติกิจการยา

• มาตรา 27-2（第 27-2 條）
• มาตรา 45（第 45 條）
• มาตรา 39（第 39 條）
• มาตรา 40-1（第 40-1 條）
• มาตรา 40-2（第 40-2 條）
• มาตรา 40-3（第 40-3 條）
• มาตรา 41（第 41 條）