Điều 40

Luật Dược｜第 40 條｜Quản lý thực phẩm và dược phẩm｜Luật｜Đang có hiệu lực

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Ngày Có hiệu lực: 9999-12-31｜Sửa đổi Lần cuối: 2026-03-04

Nội dung

Sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế phải nộp đơn xin cơ quan y tế trung ương thẩm định đăng ký và đóng phí, sau khi được phê duyệt cấp giấy phép thiết bị y tế mới được sản xuất hoặc nhập khẩu. Thiết bị y tế nhập khẩu tại khoản trước phải do người sở hữu giấy phép thiết bị y tế hoặc người được ủy quyền nhập khẩu. Nộp đơn xin thẩm định đăng ký thiết bị y tế, thay đổi, chuyển nhượng, gia hạn đăng ký, cấp lại và cấp bổ sung giấy phép, các điều kiện nộp đơn, thủ tục thẩm tra, tiêu chuẩn phê duyệt và các vấn đề khác phải tuân thủ do cơ quan y tế trung ương quy định.

Quy định Liên quan - Luật Dược

Điều 27-2（第 27-2 條）
Điều 45（第 45 條）
Điều 39（第 39 條）
Luật Dược phẩm - Điều 40-1（第 40-1 條）
Điều 40-2（第 40-2 條）
Điều 40-3（第 40-3 條）
Điều 41（第 41 條）