Seksyen 40-2

Akta Farmasi｜第 40-2 條｜Pengurusan Makanan dan Ubat｜Akta｜Berkuat Kuasa

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Tarikh Berkuat Kuasa: 9999-12-31｜Terakhir Dipinda: 2026-03-04

Kandungan

Apabila pihak berkuasa kesihatan pusat mengeluarkan lesen ubat baru, hendaklah membuka nombor paten atau nombor kes yang telah didedahkan yang dilampirkan pemohon. Lesen ubat baru komponen baru dalam tempoh tiga tahun dari tarikh pengeluaran, peniaga ubat lain tanpa kebenaran pemegang lesen, tidak boleh merujuk data permohonannya untuk memohon pendaftaran pemeriksaan. Sejak hari berikutnya selepas tempoh pada perkara sebelumnya tamat, peniaga ubat lain boleh memohon pendaftaran pemeriksaan mengikut undang-undang ini dan peraturan berkaitan, jika memenuhi peruntukan, pihak berkuasa kesihatan pusat pada hari berikutnya selepas genap 5 tahun pengeluaran lesen ubat baru komponen baru pada perkara sebelumnya, barulah boleh mengeluarkan lesen ubat. Ubat baru komponen baru dalam tempoh tiga tahun selepas memperoleh kebenaran pemasaran di luar negara, memohon kepada pihak berkuasa kesihatan pusat untuk pendaftaran pemeriksaan, barulah boleh menggunakan peruntukan perkara 2.

Peruntukan Undang-undang Berkaitan - Akta Farmasi

Seksyen 27-2（第 27-2 條）
Seksyen 45（第 45 條）
Seksyen 39（第 39 條）
Seksyen 40（第 40 條）
Seksyen 40-1（第 40-1 條）
Seksyen 40-3（第 40-3 條）
Seksyen 41（第 41 條）