Статья 40-2

Закон о фармацевтических делах｜第 40-2 條｜Управление продуктами питания и лекарствами｜Закон｜Действующий

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Дата вступления в силу: 9999-12-31｜Последнее изменение: 2026-03-04

Содержание

При выдаче разрешения на новое лекарственное средство центральный орган здравоохранения должен раскрыть раскрытые патентные номера или номера заявок, приложенные заявителем. В течение трех лет с даты выдачи разрешения на новое лекарственное средство с новым компонентом другие торговцы лекарственными средствами не могут без согласия держателя разрешения ссылаться на его материалы заявки для подачи заявки на проверку и регистрацию. С дня, следующего за истечением срока, указанного в предыдущем пункте, другие торговцы лекарственными средствами могут подавать заявку на проверку и регистрацию в соответствии с настоящим законом и соответствующими нормативными актами. При соблюдении требований центральный орган здравоохранения может выдать разрешение на лекарственное средство с дня, следующего за истечением 5 лет с момента выдачи разрешения на новое лекарственное средство с новым компонентом, указанного в предыдущем пункте. Только если новое лекарственное средство с новым компонентом подает заявку на проверку и регистрацию в центральный орган здравоохранения в течение трех лет после получения разрешения на продажу за границей, может применяться положение пункта 2.

Связанные нормы — Закон о фармацевтических делах

Статья 27-2（第 27-2 條）
Статья 45（第 45 條）
Статья 39（第 39 條）
Статья 40（第 40 條）
Статья 40-1（第 40-1 條）
Статья 40-3（第 40-3 條）
Статья 41（第 41 條）