มาตรา 40-2

พระราชบัญญัติกิจการยา｜第 40-2 條｜การบริหารอาหารและยา｜พระราชบัญญัติ｜มีผลบังคับใช้

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

วันที่มีผลบังคับใช้: 9999-12-31｜แก้ไขล่าสุด: 2026-03-04

เนื้อหา

เมื่อหน่วยงานสาธารณสุขส่วนกลางออกใบอนุญาตยาใหม่ ต้องเปิดเผยหมายเลขสิทธิบัตรหรือหมายเลขคดีที่เปิดเผยแล้วที่ผู้สมัครแนบมาด้วย ใบอนุญาตยาใหม่ส่วนประกอบใหม่ภายใน 3 ปีนับจากวันที่ออก ผู้ค้ายารายอื่นโดยไม่ได้รับความยินยอมจากเจ้าของใบอนุญาต ไม่สามารถอ้างอิงข้อมูลการสมัครของตนเพื่อขอจดทะเบียนตรวจสอบได้ นับจากวันถัดไปหลังจากระยะเวลาในข้อก่อนหน้าสิ้นสุด ผู้ค้ายารายอื่นสามารถขอจดทะเบียนตรวจสอบตามกฎหมายนี้และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง หากเป็นไปตามข้อกำหนด หน่วยงานสาธารณสุขส่วนกลางในวันถัดไปหลังครบ 5 ปีนับจากการออกใบอนุญาตยาใหม่ส่วนประกอบใหม่ในข้อก่อนหน้า จึงจะสามารถออกใบอนุญาตยาได้ ยาใหม่ส่วนประกอบใหม่ภายใน 3 ปีหลังจากได้รับอนุญาตจำหน่ายในต่างประเทศ ยื่นขอจดทะเบียนตรวจสอบต่อหน่วยงานสาธารณสุขส่วนกลาง จึงจะสามารถใช้บังคับตามข้อ 2

บทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง - พระราชบัญญัติกิจการยา

มาตรา 27-2（第 27-2 條）
มาตรา 45（第 45 條）
มาตรา 39（第 39 條）
มาตรา 40（第 40 條）
มาตรา 40-1（第 40-1 條）
มาตรา 40-3（第 40-3 條）
มาตรา 41（第 41 條）