Điều 40-2

Luật Dược｜第 40-2 條｜Quản lý thực phẩm và dược phẩm｜Luật｜Đang có hiệu lực

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Ngày Có hiệu lực: 9999-12-31｜Sửa đổi Lần cuối: 2026-03-04

Nội dung

Khi cơ quan y tế trung ương cấp giấy phép thuốc mới, phải công khai số hoặc số đơn bằng sáng chế đã được tiết lộ mà người nộp đơn đính kèm. Giấy phép thuốc mới thành phần mới trong vòng 3 năm kể từ ngày cấp, các thương nhân dược phẩm khác không được phép dẫn chiếu tài liệu nộp đơn của họ để nộp đơn xin thẩm định đăng ký nếu không có sự đồng ý của người sở hữu giấy phép. Từ ngày tiếp theo khi kỳ hạn tại khoản trước đáy, các thương nhân dược phẩm khác có thể nộp đơn xin thẩm định đăng ký theo luật này và quy định liên quan, nếu phù hợp với quy định, cơ quan y tế trung ương từ ngày tiếp theo khi tròn 5 năm kể từ khi cấp giấy phép thuốc mới thành phần mới tại khoản trước mới được cấp giấy phép thuốc. Thuốc mới thành phần mới trong vòng 3 năm sau khi được nước ngoài cấp phép lưu hành, nộp đơn xin cơ quan y tế trung ương thẩm định đăng ký, mới được áp dụng quy định tại khoản 2.

Quy định Liên quan - Luật Dược

Điều 27-2（第 27-2 條）
Điều 45（第 45 條）
Điều 39（第 39 條）
Điều 40（第 40 條）
Luật Dược phẩm - Điều 40-1（第 40-1 條）
Điều 40-3（第 40-3 條）
Điều 41（第 41 條）