Zurück zur Liste

Artikel 45

Arzneimittelgesetz｜第 45 條｜Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung｜Gesetz｜In Kraft

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Inkrafttreten: 9999-12-31｜Zuletzt geändert: 2026-03-04

Praktische Auswirkungen auf Sammelversand / Import

本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。

Inhalt

經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。 藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

Häufige Fragen (FAQ)

藥物取得核准後還會被監視嗎？

依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。

安全監視期間藥商要做什麼？

依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

Verwandte gesetzliche Vorschriften – Arzneimittelgesetz

• Artikel 27-2（第 27-2 條）
• Artikel 48（第 48 條）
• Artikel 39（第 39 條）
• Artikel 40（第 40 條）
• Artikel 40-1（第 40-1 條）
• Artikel 40-2（第 40-2 條）
• Artikel 40-3（第 40-3 條）