Pharmaceutical Affairs Act｜第 45 條｜Food and Drug Administration｜Act｜In Force
第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Effective Date: 9999-12-31｜Last Amended: 2026-03-04
本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。
The central competent health authority may set a specific period for monitoring the safety of the medicaments approved for manufacture or import. The central competent health authority shall establish matters that the pharmaceutical firms shall adhere to during the safety monitoring period referred to in the preceding paragraph.
依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。
依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。