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धारा 45

औषधि मामले अधिनियम｜第 45 條｜खाद्य एवं औषधि प्रबंधन｜अधिनियम｜लागू

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

प्रभावी तिथि: 9999-12-31｜अंतिम संशोधन: 2026-03-04

समेकन / आयात पर व्यावहारिक प्रभाव

本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。

सामग्री

經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。 藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)

藥物取得核准後還會被監視嗎？

依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。

安全監視期間藥商要做什麼？

依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

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