薬事法｜第 45 條｜食品・医薬品の管理｜法律｜施行中
第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
施行日: 9999-12-31｜最終改正: 2026-03-04
本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。
許可を受けて製造又は輸入した薬物について、中央衛生主管機関は期間を指定してその安全性を監視することができる。薬商が前項の安全監視期間に遵守すべき事項は、中央衛生主管機関が定める。
依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。
依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。