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제45조

약사법｜第 45 條｜식품·약물 관리｜법｜시행 중

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

시행일: 9999-12-31｜최종 개정: 2026-03-04

배송대행·수입에 대한 실무적 영향

本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。

내용

經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

자주 묻는 질문 FAQ

藥物取得核准後還會被監視嗎？

依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。

安全監視期間藥商要做什麼？

依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

관련 법규 조문 - 약사법

제27-2조（第 27-2 條）
제48조（第 48 條）
제39조（第 39 條）
제40조（第 40 條）
제40-1조（第 40-1 條）
제40-2조（第 40-2 條）
제40-3조（第 40-3 條）