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Статья 45

Закон о фармацевтических делах｜第 45 條｜Управление продуктами питания и лекарствами｜Закон｜Действующий

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Дата вступления в силу: 9999-12-31｜Последнее изменение: 2026-03-04

Практическое влияние на консолидацию / импорт

本條是藥物安全監視制度的依據：經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間監視其安全性；藥商於安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。取得許可後並非即無後續義務，輸入藥物仍可能被指定進入安全監視期。

Содержание

經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。 藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

藥物取得核准後還會被監視嗎？

依本條第一項，經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性。

安全監視期間藥商要做什麼？

依本條第二項，藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

Связанные нормы — Закон о фармацевтических делах

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