Arzneimittelgesetz｜第 48 條｜Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung｜Gesetz｜In Kraft
第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Inkrafttreten: 9999-12-31｜Zuletzt geändert: 2026-03-04
本條規定許可證有效期間內的重新評估機制：藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者廢止其許可證；但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。這說明輸入許可並非取得後即不可變動。
藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。
依本條，藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。
依本條但書，安全疑慮重大者，得逕予廢止之。