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Artículo 48

Ley de Asuntos Farmacéuticos｜第 48 條｜Gestión de alimentos y medicamentos｜Ley｜En vigor

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Fecha de entrada en vigor: 9999-12-31｜Última modificación: 2026-03-04

Impacto práctico en la consolidación / importación

本條規定許可證有效期間內的重新評估機制：藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者廢止其許可證；但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。這說明輸入許可並非取得後即不可變動。

Contenido

藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

Preguntas frecuentes (FAQ)

許可證還在有效期間內會被廢止嗎？

依本條，藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。

什麼情況會直接廢止？

依本條但書，安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

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