Voltar à Lista

Artigo 48

Lei dos Assuntos Farmacêuticos｜第 48 條｜Gestão de Alimentos e Medicamentos｜Lei｜Em Vigor

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Data de Vigência: 9999-12-31｜Última Revisão: 2026-03-04

Impacto prático na consolidação / importação

本條規定許可證有效期間內的重新評估機制：藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者廢止其許可證；但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。這說明輸入許可並非取得後即不可變動。

Conteúdo

藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

Perguntas frequentes (FAQ)

許可證還在有效期間內會被廢止嗎？

依本條，藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。

什麼情況會直接廢止？

依本條但書，安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

Regulamentos Relacionados - Lei dos Assuntos Farmacêuticos

• Artigo 45（第 45 條）
• Artigo 48-1（第 48-1 條）
• Artigo 39（第 39 條）
• Artigo 40（第 40 條）
• Artigo 40-1（第 40-1 條）
• Artigo 40-2（第 40-2 條）
• Artigo 40-3（第 40-3 條）