薬事法|第 74 條|食品・医薬品の管理|法律|施行中
第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31
施行日: 9999-12-31|最終改正: 2026-03-04
微生物学、免疫学理論に基づき製造された血清、抗毒素、ワクチン、類毒素及び菌液等は、中央衛生主管機関が各バッチの製品の輸入又は製造後に職員を派遣してサンプルを抽出し、検査に合格し、検査済封緘を貼付した後でなければ販売してはならない。検査封緘作業弁法は、中央衛生主管機関が定める。前項の生物学的製剤の原液は、その輸入を生物学的製剤製造業者に限定する。