Ley de Asuntos Farmacéuticos｜第 75 條｜Gestión de alimentos y medicamentos｜Ley｜En vigor
第 八 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Fecha de entrada en vigor: 9999-12-31｜Última modificación: 2026-03-04
Las etiquetas, prospectos o envases de productos farmacéuticos deben indicar los siguientes elementos aprobados: 1. Nombre y dirección del fabricante. 2. Nombre del producto y número de licencia. 3. Número de lote. 4. Fecha de fabricación y período de validez o fecha de caducidad. 5. Contenido de componentes principales, dosis y modo de uso. 6. Eficacia principal, rendimiento o indicación. 7. Efectos secundarios, contraindicaciones y otras precauciones. 8. Otros elementos que deben indicarse según las disposiciones. El párrafo 4 del párrafo anterior no se aplica si la autoridad sanitaria central anuncia una exención de indicación. Para productos farmacéuticos anunciados por la autoridad sanitaria central, sus etiquetas, prospectos o envases deben, además de las indicaciones según las disposiciones del párrafo 1, también proporcionar braille u otras medidas de asistencia para garantizar la legibilidad de la información; los elementos a indicar, el modo de indicación y otros asuntos a cumplir serán determinados por la autoridad sanitaria central.