Loi sur les affaires pharmaceutiques｜第 75 條｜Gestion des aliments et des médicaments｜Loi｜En vigueur
第 八 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Date d'entrée en vigueur: 9999-12-31｜Dernière modification: 2026-03-04
Les étiquettes, notices ou emballages de produits pharmaceutiques doivent indiquer les éléments suivants approuvés : 1. Nom et adresse du fabricant. 2. Nom du produit et numéro de licence. 3. Numéro de lot. 4. Date de fabrication et période de validité ou date de péremption. 5. Teneur en composants principaux, posologie et mode d'emploi. 6. Efficacité principale, performance ou indication. 7. Effets secondaires, contre-indications et autres précautions. 8. Autres éléments à indiquer conformément aux dispositions. Le paragraphe 4 de l'alinéa précédent ne s'applique pas si l'autorité sanitaire centrale annonce une exemption d'indication. Pour les produits pharmaceutiques annoncés par l'autorité sanitaire centrale, leurs étiquettes, notices ou emballages doivent, outre les indications conformément aux dispositions du paragraphe 1, également fournir du braille ou d'autres mesures d'assistance pour assurer la lisibilité des informations ; les éléments à indiquer, le mode d'indication et les autres questions à respecter sont déterminés par l'autorité sanitaire centrale.