Закон о фармацевтических делах｜第 75 條｜Управление продуктами питания и лекарствами｜Закон｜Действующий
第 八 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
Дата вступления в силу: 9999-12-31｜Последнее изменение: 2026-03-04
Этикетки, вкладыши или упаковки лекарственных средств должны содержать следующие утвержденные сведения: 1. Название и адрес производителя. 2. Название продукта и номер лицензии. 3. Номер партии. 4. Дата производства и срок годности или срок хранения. 5. Содержание основных компонентов, дозировка и способ применения. 6. Основная эффективность, характеристики или показания. 7. Побочные эффекты, противопоказания и другие меры предосторожности. 8. Другие сведения, подлежащие указанию в соответствии с положениями. Пункт 4 предыдущего параграфа не применяется, если центральный орган здравоохранения объявляет об освобождении от указания. Для лекарственных средств, объявленных центральным органом здравоохранения, их этикетки, вкладыши или упаковки должны, помимо указаний в соответствии с положениями параграфа 1, также предоставлять шрифт Брайля или другие вспомогательные меры для обеспечения читаемости информации; сведения, подлежащие указанию, способ указания и другие вопросы, подлежащие соблюдению, определяются центральным органом здравоохранения.