พระราชบัญญัติกิจการยา｜第 75 條｜การบริหารอาหารและยา｜พระราชบัญญัติ｜มีผลบังคับใช้
第 八 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31
วันที่มีผลบังคับใช้: 9999-12-31｜แก้ไขล่าสุด: 2026-03-04
ฉลาก เอกสารกำกับ หรือบรรจุภัณฑ์ของยาต้องระบุรายการที่ได้รับอนุมัติดังต่อไปนี้: 1. ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต 2. ชื่อผลิตภัณฑ์และหมายเลขใบอนุญาต 3. หมายเลขชุด 4. วันที่ผลิตและระยะเวลาที่มีผลบังคับหรือระยะเวลาการเก็บรักษา 5. ปริมาณส่วนประกอบหลัก ขนาดยา และวิธีใช้ 6. สรรพคุณหลัก สมรรถนะ หรือข้อบ่งใช้ 7. ผลข้างเคียง ข้อห้าม และข้อควรระวังอื่นๆ 8. รายการอื่นๆ ที่ต้องระบุตามกฎระเบียบ ข้อ 4 ของวรรคก่อนหน้าไม่ใช้บังคับหากหน่วยงานด้านสุขภาพกลางประกาศยกเว้นการระบุ สำหรับยาที่ประกาศโดยหน่วยงานด้านสุขภาพกลาง ฉลาก เอกสารกำกับ หรือบรรจุภัณฑ์นอกจากระบุตามบทบัญญัติวรรค 1 แล้ว ยังต้องจัดให้มีอักษรเบรลล์หรือมาตรการช่วยเหลืออื่นๆ เพื่อให้สามารถอ่านข้อมูลได้; รายการที่ต้องระบุ วิธีการระบุ และเรื่องอื่นๆ ที่ต้องปฏิบัติตามกำหนดโดยหน่วยงานด้านสุขภาพกลาง