Luật Dược|第 75 條|Quản lý thực phẩm và dược phẩm|Luật|Đang có hiệu lực
第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31
Ngày Có hiệu lực: 9999-12-31|Sửa đổi Lần cuối: 2026-03-04
Nhãn, tờ hướng dẫn hoặc bao bì của dược phẩm phải ghi các nội dung được phê duyệt sau đây: 1. Tên và địa chỉ của nhà sản xuất. 2. Tên sản phẩm và số giấy phép. 3. Số lô. 4. Ngày sản xuất và thời hạn hiệu lực hoặc thời hạn bảo quản. 5. Hàm lượng thành phần chính, liều lượng và cách sử dụng. 6. Công dụng chính, tính năng hoặc chỉ định. 7. Tác dụng phụ, chống chỉ định và các lưu ý khác. 8. Các nội dung khác phải ghi theo quy định. Khoản 4 của khoản trên không áp dụng nếu cơ quan y tế trung ương công bố miễn ghi. Đối với các dược phẩm được cơ quan y tế trung ương công bố, nhãn, tờ hướng dẫn hoặc bao bì của chúng ngoài việc ghi theo quy định tại khoản 1 còn phải cung cấp chữ nổi hoặc các biện pháp hỗ trợ khác để cung cấp khả năng đọc thông tin; các nội dung ghi, phương thức ghi và các vấn đề khác cần tuân thủ do cơ quan y tế trung ương quy định.