การนำเข้ายาควบคุมของไต้หวัน 2026

ยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และวัตถุดิบที่เกี่ยวข้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดภายใต้กฎหมายไต้หวัน

คำตอบสั้นๆ: จำเป็นต้องมีอะไรบ้าง?

การนำเข้ายาควบคุมSchedule I-IV โดยทั่วไปแล้วจะต้องมีการขึ้นทะเบียนยาควบคุมก่อน จากนั้นจึงได้รับความยินยอมในการนำเข้าเป็นชุดจาก TFDA สำหรับรายการยาในตาราง III-IV หลายรายการก่อนผ่านพิธีการทางศุลกากร รายการกำหนดการ I-II ถูกจำกัดอย่างมาก บุคคลธรรมดาไม่สามารถยื่นขอนำเข้าเชิงพาณิชย์ได้

อัปเดตล่าสุด: 27-05-2026 · ทีมบรรณาธิการของ HowBridge Logistics · ตรวจสอบโดยพันธมิตรด้านศุลกากรของ AEO

เนื้อหา

  1. ยาควบคุมคืออะไร
  2. กำหนดการ I-IV
  3. คุณสมบัติ
  4. หนังสือรับรองการจดทะเบียน
  5. ขั้นตอนการยินยอมนำเข้าสี่ขั้นตอน
  6. การนำเข้าผู้ป่วย
  7. ค่าธรรมเนียมและระยะเวลา
  8. คำถามที่พบบ่อย

1. ยาควบคุมคืออะไร และจำเป็นต้องได้รับความยินยอมในการนำเข้าเมื่อใด

ยาควบคุมของไต้หวันแบ่งออกเป็นตารางI-IVซึ่งรวมถึงยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และวัตถุดิบที่เกี่ยวข้อง ผู้นำเข้าจะต้องยืนยันกำหนดการ การใช้งาน และเอกสาร TFDA ที่จำเป็นก่อนจัดส่ง

นำเข้าโดยไม่ต้องลงทะเบียนและได้รับความยินยอมที่จำเป็น:อาจละเมิดกฎหมายยาควบคุมของไต้หวันและสร้างบทลงโทษร้ายแรง
ด้วยความยินยอมในการลงทะเบียนและนำเข้า:แนบเอกสารที่จำเป็นและปฏิบัติตามขั้นตอนศุลกากรมาตรฐาน

2. ความแตกต่างระหว่างกำหนดการ I-IV

กำหนดการ ตัวอย่าง ระดับการควบคุม กฎการนำเข้า
กำหนดการ I มอร์ฟีน โคเคน เฮโรอีน ยาบ้า การควบคุมขั้นสูงสุด ต้องได้รับการอนุมัติจากกระทรวงและการปฏิบัติตามสากล ไม่ค่อยได้รับการอนุมัติ
กำหนดการ II โคเดอีน ออกซีโคโดน แคนนาบินอยด์ การควบคุมระดับสูง ต้องได้รับการอนุมัติจากกระทรวงและการควบคุมที่เกี่ยวข้อง
กำหนดการ III สารประกอบโคเดอีนบางชนิด ฟีโนบาร์บาร์บิทอล การควบคุมระดับกลาง ความยินยอมในการนำเข้าเป็นชุดหลังการลงทะเบียน
กำหนดการ IV เบนโซไดอะซีพีน, Z-drug การควบคุมทั่วไป ความยินยอมในการนำเข้าเป็นชุดหลังการลงทะเบียน

การจำแนกประเภทที่แท้จริงเป็นไปตามประกาศ TFDA ล่าสุด รูปแบบขนาดยาและความเข้มข้นอาจส่งผลต่อกำหนดเวลา

3. คุณสมบัติ: บุคคลธรรมดาไม่สามารถยื่นขอนำเข้าเชิงพาณิชย์ได้

บุคคลธรรมดาไม่สามารถยื่นขอนำเข้ายาควบคุมเชิงพาณิชย์ได้

ธุรกิจนำเข้ายาควบคุมโดยทั่วไปจำเป็นต้องมี:

  • ธุรกิจยาที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย
  • การขึ้นทะเบียนยาควบคุมสำหรับกิจกรรมการนำเข้า
  • ผู้จัดการยาควบคุมที่ผ่านการรับรอง

แม้แต่ธุรกิจยาที่ได้รับใบอนุญาตยังต้องดำเนินการขึ้นทะเบียนยาควบคุมก่อนที่จะนำเข้ายาควบคุม

4. วิชาบังคับก่อน: การขึ้นทะเบียนยาควบคุม

การขึ้นทะเบียนยาควบคุมเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการขอความยินยอมนำเข้า

ผู้สมัครธุรกิจยาที่ประสงค์จะนำเข้ายาควบคุม
คุณสมบัติผู้จัดการแพทย์ ทันตแพทย์ เภสัชกร พยาบาล ผดุงครรภ์ หรือผู้จัดการที่มีคุณสมบัติเหมาะสมอื่นๆ
ค่าธรรมเนียมประมาณ 1,000 ดอลลาร์ไต้หวันใหม่ จำนวนที่แน่นอนเป็นไปตามประกาศอย่างเป็นทางการ
ช่องทางการสมัครส่วนยาควบคุม TFDA หรือแพลตฟอร์มการสมัครออนไลน์ TFDA

5. สี่ขั้นตอนสำหรับการยินยอมนำเข้า

ระบบ:CDMISหรือTFDA แพลตฟอร์มแอปพลิเคชันออนไลน์

หมายเหตุ:ยาตามตาราง III-IV บางรายการที่มีใบอนุญาตทางเภสัชกรรมที่มีอยู่อาจได้รับการยกเว้นจากการยินยอมนำเข้า ยืนยันกับ TFDA
1

ยืนยันการลงทะเบียน

ยืนยันว่าบริษัทมีทะเบียนยาควบคุมที่ถูกต้องและมีผู้จัดการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

2

เข้าสู่ระบบและกรอกใบสมัคร

กรอกชื่อยา รูปแบบขนาดยา ความแรง ปริมาณ วัตถุประสงค์ และรายละเอียดผู้จำหน่าย

3

อัพโหลดเอกสารและชำระค่าธรรมเนียม

อัปโหลดเอกสารที่จำเป็นและชำระค่าธรรมเนียม ประมาณ 1,000 ดอลลาร์ไต้หวันต่อกรณี

4

เคลียร์ศุลกากรหลังจากได้รับการอนุมัติ

การตรวจสอบมักจะใช้เวลาประมาณเจ็ดวันทำการเมื่อเอกสารเสร็จสมบูรณ์

6. ผู้ป่วยที่นำยาควบคุมเข้าสู่ไต้หวัน

ผู้ป่วยที่มีใบสั่งยาที่ถูกต้องซึ่งถือSchedule I-III ควบคุมยาในไต้หวันสามารถยื่นขอใบรับรองการพกพาผู้ป่วยได้

รายการ คำอธิบาย
ใครสามารถสมัครได้ผู้ป่วยที่ถือยาควบคุมตามตาราง I-III และมีใบสั่งยาที่ถูกต้อง
เอกสารใบรับรองแพทย์ สำเนาหนังสือเดินทาง และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
ค่าธรรมเนียมฟรี
เวลาในการทบทวนประมาณเจ็ดวันทำการ
ช่องส่วนยาควบคุม TFDA
บันทึกการมาถึงแจ้งต่อศุลกากรและเก็บใบสั่งยาไว้เพื่อตรวจสอบ
ยาควบคุมSchedule IVมักไม่จำเป็นต้องมีการแจ้งนี้สำหรับการพกพาส่วนตัว แต่ควรยืนยันใบสั่งยาและปริมาณของใช้ส่วนตัว

7. ค่าธรรมเนียมและระยะเวลาดำเนินการ

ค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาควบคุมประมาณ 1,000 ดอลลาร์ไต้หวันใหม่ ติดตามประกาศอย่างเป็นทางการ
ค่าธรรมเนียมการยินยอมนำเข้าประมาณ 1,000 ดอลลาร์ไต้หวันต่อกรณี ติดตามประกาศอย่างเป็นทางการ
การตรวจสอบความยินยอมในการนำเข้าประมาณเจ็ดวันทำการเมื่อเอกสารเสร็จสมบูรณ์
ใบแจ้งการนำเข้าผู้ป่วยฟรี ประมาณเจ็ดวันทำการ
กำหนดการ I-II ยาต้องได้รับอนุมัติจากกระทรวงและแทบไม่ได้รับอนุมัติในทางปฏิบัติ
ส่วนยาควบคุม TFDA ระบบ CDMIS แพลตฟอร์มออนไลน์ TFDA คู่มือใบอนุญาตนำเข้า

8. คำถามที่พบบ่อย

บริษัททั่วไปสามารถนำเข้ายาควบคุมได้หรือไม่

บริษัทที่ไม่มีการจดทะเบียนยาควบคุมไม่สามารถนำเข้ายาควบคุมได้ จำเป็นต้องลงทะเบียนและผู้จัดการที่ผ่านการรับรองก่อน

ฉันจะสมัครขอขึ้นทะเบียนยาควบคุมได้อย่างไร

นำไปใช้กับ TFDA แต่งตั้งผู้จัดการยาควบคุมที่มีคุณสมบัติ และส่งเอกสารที่จำเป็นก่อนที่จะยื่นขอความยินยอมในการนำเข้า

ตาราง III-IV แตกต่างจากตาราง I-II อย่างไร

โดยทั่วไปยาตามประเภท III-IV จะถูกจำกัดน้อยกว่าและอาจใช้ความยินยอมในการนำเข้าเป็นชุด ยาตามกำหนดการ I-II นั้นมีข้อจำกัดอย่างมากและไม่ค่อยได้รับการอนุมัติ

ผู้ป่วยสามารถนำยาควบคุมเข้าไต้หวันได้หรือไม่

ผู้ป่วยที่มีใบสั่งยาที่ถูกต้องอาจยื่นขอสำแดงได้หากจำเป็น และต้องสำแดงต่อศุลกากรเมื่อมาถึง

ค่าธรรมเนียมและเวลาในการตรวจสอบคือเท่าไร?

ความยินยอมในการนำเข้ามีมูลค่าประมาณ NT$1,000 ต่อกรณี และการทบทวนจะใช้เวลาประมาณเจ็ดวันทำการ ขึ้นอยู่กับประกาศอย่างเป็นทางการ

CDMIS และแพลตฟอร์มออนไลน์ TFDA แตกต่างกันอย่างไร

CDMIS คือระบบการจัดการยาควบคุม แพลตฟอร์มออนไลน์ TFDA เป็นพอร์ทัลแอปพลิเคชันทั่วไป ยืนยันขั้นตอนการทำงานปัจจุบันก่อนที่จะยื่น

หน้านี้เป็นเพียงคำแนะนำทั่วไป กฎการนำเข้า กำหนดการ และขั้นตอนการนำเข้าที่แท้จริงเป็นไปตามประกาศของ TFDA และศุลกากรไต้หวันล่าสุด ยาควบคุมได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและต้องได้รับการจัดการอย่างถูกกฎหมาย

ไม่แน่ใจว่ายาของคุณได้รับการควบคุมหรือไม่?

ใช้เครื่องมือสมาชิก HowBridge Logistics เพื่อจับคู่รหัส CCC และกฎการนำเข้าก่อนเตรียมเอกสารศุลกากร

ตรวจสอบกฎการนำเข้า ดูคู่มือใบอนุญาต