Seksyen 39

Akta Farmasi｜第 39 條｜Pengurusan Makanan dan Ubat｜Akta｜Berkuat Kuasa

第四章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

Tarikh Berkuat Kuasa: 9999-12-31｜Terakhir Dipinda: 2026-03-04

Kandungan

Untuk mengeluarkan atau mengimport ubat, hendaklah mengemukakan kandungan, sumber bahan mentah ubat, spesifikasi, prestasi, intipati kaedah pengeluaran, spesifikasi dan kaedah pemeriksaan serta data atau dokumen berkaitan, label asal dan bahasa Cina, risalah asal dan bahasa Cina serta sampel, dan membayar yuran untuk memohon kepada pihak berkuasa kesihatan pusat bagi pendaftaran pemeriksaan, setelah diluluskan dan diberikan lesen ubat, barulah boleh mengeluarkan atau mengimport. Bagi yang memohon kepada pihak berkuasa kesihatan pusat untuk pengeluaran percubaan ubat dan diluluskan untuk mengimport bahan mentah ubat, tidak tertakluk kepada peruntukan perkara sebelumnya; syarat-syarat permohonan dan yuran yang perlu dibayar ditentukan oleh pihak berkuasa kesihatan pusat. Ubat import pada perkara 1 hendaklah diimport oleh pemegang lesen ubat dan yang diberi kuasa. Permohonan pendaftaran pemeriksaan ubat pada perkara 1, melaksanakan pendaftaran perubahan dan pemindahan lesen ubat mengikut peruntukan Perkara 46, dan melaksanakan pendaftaran pembaharuan, penerbitan semula dan penerbitan tambahan lesen ubat mengikut peruntukan Perkara 47, syarat-syarat permohonan, prosedur pemeriksaan, piawaian kelulusan dan perkara-perkara lain yang perlu dipatuhi ditentukan oleh pihak berkuasa kesihatan pusat dalam garis panduan pemeriksaan pendaftaran pemeriksaan ubat.

Peruntukan Undang-undang Berkaitan - Akta Farmasi

Seksyen 27-2（第 27-2 條）
Seksyen 45（第 45 條）
Seksyen 40（第 40 條）
Seksyen 40-1（第 40-1 條）
Seksyen 40-2（第 40-2 條）
Seksyen 40-3（第 40-3 條）
Seksyen 41（第 41 條）