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醫療器材回收處理辦法-第 4 條

醫療器材回收處理辦法｜第 4 條｜食品藥物管理｜法規｜生效中

衛生福利部｜v1.0

最後修訂: 2021-04-28

內容

醫事機構及醫療器材商，應自中央主管機關公告、依法認定或製造許可廢止之日起，停止醫療器材輸入、製造、批發、零售或意圖販賣而陳列。 本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理： 一、本國製造：經查核或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。 二、國外輸入：即行封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口；屆期未能退貨者，沒入銷燬之。

罰則

醫事機構及醫療器材商，應自中央主管機關公告、依法認定或製造許可廢止之日起，停止醫療器材輸入、製造、批發、零售或意圖販賣而陳列。 本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理： 一、本國製造：經查核或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。 二、國外輸入：即行封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口；屆期未能退貨者，沒入銷燬之。

相關法律條文 - 醫療器材回收處理辦法

• 醫療器材行政規費收費標準-第 2 條（第 2 條）
• 特定物品檢疫物輸入核准辦法-第 11 條（第 11 條）
• 醫療器材回收處理辦法-第 1 條（第 1 條）
• 醫療器材回收處理辦法-第 2 條（第 2 條）
• 醫療器材回收處理辦法-第 3 條（第 3 條）
• 醫療器材回收處理辦法-第 5 條（第 5 條）
• 醫療器材回收處理辦法-第 6 條（第 6 條）