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藥事法-第 48-9 條

藥事法｜第 48-9 條｜食品藥物管理｜法｜生效中

第 四 章｜衛生福利部 / 食品藥物管理署｜v107.01.31

生效日期: 9999-12-31｜最後修訂: 2026-03-04

內容

學名藥藥品許可證申請人，應於申請藥品許可證時，就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，向中央衛生主管機關為下列各款情事之一之聲明： 一、該新藥未有任何專利資訊之登載。 二、該新藥對應之專利權已消滅。 三、該新藥對應之專利權消滅後，始由中央衛生主管機關核發藥品許可證。 四、該新藥對應之專利權應撤銷，或申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。

相關法律條文 - 藥事法

• 藥事法-第 48-2 條（第 48-2 條）
• 藥事法-第 48-15 條（第 48-15 條）
• 藥事法-第 39 條（第 39 條）
• 藥事法-第 40 條（第 40 條）
• 藥事法-第 40-1 條（第 40-1 條）
• 藥事法-第 40-2 條（第 40-2 條）
• 藥事法-第 40-3 條（第 40-3 條）