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Artículo 76

Ley de Asuntos Farmacéuticos|第 76 條|Gestión de alimentos y medicamentos|Ley|En vigor

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

Fecha de entrada en vigor: 9999-12-31|Última modificación: 2026-03-04

Impacto práctico en la consolidación / importación

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

Contenido

Cuando se descubra que un producto farmacéutico autorizado para fabricación o importación presenta un peligro grave, la autoridad sanitaria central debe anunciar en cualquier momento la prohibición de su fabricación e importación y revocar su licencia de producto farmacéutico; para los que ya han sido fabricados o importados, se debe establecer un plazo para prohibir su exportación, preparación, venta, suministro, transporte, depósito, corretaje, transferencia o exhibición con fines de venta, y si es necesario, pueden ser confiscados y destruidos.

Sanción

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Preguntas frecuentes (FAQ)

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Disposiciones legales relacionadas - Ley de Asuntos Farmacéuticos

  • Artículo 48-15(第 48-15 條)
  • Artículo 79(第 79 條)
  • Artículo 71(第 71 條)
  • Artículo 71-1(第 71-1 條)
  • Artículo 72(第 72 條)
  • Artículo 73(第 73 條)
  • Artículo 74(第 74 條)