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제76조

약사법|第 76 條|식품·약물 관리|법|시행 중

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

시행일: 9999-12-31|최종 개정: 2026-03-04

배송대행·수입에 대한 실무적 영향

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

내용

제조, 수입이 허가된 의약품이 중대한 위해를 가지고 있는 것이 발견된 경우, 중앙 위생 주관 기관은 수시로 그 제조, 수입을 금지하는 공고를 하는 동시에 그 의약품 허가증을 폐지해야 한다. 이미 제조 또는 수입된 것에 대해서는 기한을 정하여 그 수출, 조제, 판매, 공급, 운송, 기탁, 중개, 양도 또는 판매를 목적으로 한 진열을 금지하며, 필요시 몰수 폐기할 수 있다.

벌칙

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

자주 묻는 질문 FAQ

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

관련 법규 조문 - 약사법

  • 제48-15조(第 48-15 條)
  • 제79조(第 79 條)
  • 제71조(第 71 條)
  • 제71-1조(第 71-1 條)
  • 제72조(第 72 條)
  • 제73조(第 73 條)
  • 제74조(第 74 條)