Kembali ke Senarai

Seksyen 76

Akta Farmasi|第 76 條|Pengurusan Makanan dan Ubat|Akta|Berkuat Kuasa

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

Tarikh Berkuat Kuasa: 9999-12-31|Terakhir Dipinda: 2026-03-04

Kesan praktikal terhadap penggabungan / import

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

Kandungan

Apabila didapati ubat yang telah dibenarkan untuk dikeluarkan atau diimport mempunyai bahaya serius, pihak berkuasa kesihatan pusat mesti pada bila-bila masa mengumumkan larangan pengeluaran dan importnya serta membatalkan lesen ubat tersebut; untuk yang telah dikeluarkan atau diimport, mesti ditetapkan had masa untuk melarang eksport, penyediaan, penjualan, pembekalan, pengangkutan, penyimpanan, perantaraan, pemindahan atau pameran untuk tujuan penjualan, dan jika perlu boleh dirampas dan dimusnahkan.

Penalti

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Soalan Lazim (FAQ)

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Peruntukan Undang-undang Berkaitan - Akta Farmasi

  • Seksyen 48-15(第 48-15 條)
  • Seksyen 79(第 79 條)
  • Seksyen 71(第 71 條)
  • Seksyen 71-1(第 71-1 條)
  • Seksyen 72(第 72 條)
  • Seksyen 73(第 73 條)
  • Seksyen 74(第 74 條)