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Artigo 76

Lei dos Assuntos Farmacêuticos|第 76 條|Gestão de Alimentos e Medicamentos|Lei|Em Vigor

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

Data de Vigência: 9999-12-31|Última Revisão: 2026-03-04

Impacto prático na consolidação / importação

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

Conteúdo

Quando for descoberto que um produto farmacêutico autorizado para fabricação ou importação apresenta perigo grave, a autoridade sanitária central deve anunciar a qualquer momento a proibição de sua fabricação e importação e revogar sua licença de produto farmacêutico; para os que já foram fabricados ou importados, deve ser estabelecido um prazo para proibir sua exportação, preparação, venda, fornecimento, transporte, depósito, corretagem, transferência ou exposição para fins de venda, e se necessário, podem ser confiscados e destruídos.

Penalidade

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Perguntas frequentes (FAQ)

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Regulamentos Relacionados - Lei dos Assuntos Farmacêuticos

  • Artigo 48-15(第 48-15 條)
  • Artigo 79(第 79 條)
  • Artigo 71(第 71 條)
  • Artigo 71-1(第 71-1 條)
  • Artigo 72(第 72 條)
  • Artigo 73(第 73 條)
  • Artigo 74(第 74 條)