Назад к списку

Статья 76

Закон о фармацевтических делах|第 76 條|Управление продуктами питания и лекарствами|Закон|Действующий

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

Дата вступления в силу: 9999-12-31|Последнее изменение: 2026-03-04

Практическое влияние на консолидацию / импорт

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

Содержание

Когда обнаружено, что лекарственное средство, разрешенное к производству или импорту, представляет серьезную опасность, центральный орган здравоохранения должен в любое время объявить запрет на его производство и импорт и отозвать его разрешение на лекарственное средство; для уже произведенных или импортированных должен быть установлен срок для запрета их экспорта, приготовления, продажи, поставки, транспортировки, хранения, посредничества, передачи или выставления с целью продажи, и при необходимости они могут быть конфискованы и уничтожены.

Санкция

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

Связанные нормы — Закон о фармацевтических делах

  • Статья 48-15(第 48-15 條)
  • Статья 79(第 79 條)
  • Статья 71(第 71 條)
  • Статья 71-1(第 71-1 條)
  • Статья 72(第 72 條)
  • Статья 73(第 73 條)
  • Статья 74(第 74 條)