กลับไปยังรายการ

มาตรา 76

พระราชบัญญัติกิจการยา|第 76 條|การบริหารอาหารและยา|พระราชบัญญัติ|มีผลบังคับใช้

第 八 章|衛生福利部 / 食品藥物管理署|v107.01.31

วันที่มีผลบังคับใช้: 9999-12-31|แก้ไขล่าสุด: 2026-03-04

ผลกระทบเชิงปฏิบัติต่อการรวมพัสดุ / การนำเข้า

本條規定藥物發現重大危害時的處置:經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。已取得輸入許可並不代表該許可不會因後續發現的重大危害而被廢止。

เนื้อหา

เมื่อพบว่ายาที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้ามีอันตรายร้ายแรง หน่วยงานด้านสุขภาพกลางต้องประกาศห้ามการผลิตและนำเข้าตลอดเวลาพร้อมทั้งเพิกถอนใบอนุญาตยานั้น; สำหรับที่ผลิตหรือนำเข้าแล้ว ต้องกำหนดระยะเวลาห้ามการส่งออก การจัดยา การขาย การจัดหา การขนส่ง การฝากเก็บ การเป็นนายหน้า การโอน หรือการแสดงเพื่อวัตถุประสงค์การขาย และเมื่อจำเป็นสามารถยึดและทำลายได้

บทลงโทษ

經許可製造、輸入之藥物,經發現有重大危害時,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

已核准輸入的藥物發現重大危害會怎樣?

依本條,中央衛生主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外,並廢止其藥物許可證。

已經輸入的貨品如何處理?

依本條後段,其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、調劑、販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時並得沒入銷燬之。

บทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง - พระราชบัญญัติกิจการยา

  • มาตรา 48-15(第 48-15 條)
  • มาตรา 79(第 79 條)
  • มาตรา 71(第 71 條)
  • มาตรา 71-1(第 71-1 條)
  • มาตรา 72(第 72 條)
  • มาตรา 73(第 73 條)
  • มาตรา 74(第 74 條)