Quy định Pháp luật

Cơ sở dữ liệu pháp luật xuất nhập khẩu Đài Loan: Luật Hải quan, Luật Thuế quan, Luật Thương mại — tra cứu trực tuyến đầy đủ, nắm bắt quy định nhập khẩu trước khi khai báo hải quan. Tổng cộng 34812 văn bản pháp luật, cập nhật liên tục.

Hiển thị 20 / 34812 quy định

• Administrative Regulations on the Establishment of Radio and TV Broadcast Station｜無線廣播電視電臺設置使用管理辦法（109.11.24 訂定） - Article 2 傳播

  本辦法用詞定義如下： 一、電場強度：指在天線感應場外（至少距天線一個波長距離），以高二公尺標準半波偶極天線所測得之無線電波強度，以微伏特／公尺（μV/m）...

  國家通訊傳播委員會
• Regulations for Testing Body and Certification Body Management of Information and Communications Equipment Used by Critical Telecommunications Infrastructure｜關鍵電信基礎設施資通設備測試機構及驗證機構管理辦法 - Article 2

  本辦法用詞定義如下： 一、關鍵電信基礎設施資通設備（以下簡稱資通設備）：主管機關依本法第四十二條第八項公告之技術規範規定之設備。 二、測試機構：指依前...

  數位發展部
• Regulations Governing the Inspection of the Medical Device Quality Management System and the Issuance of the Manufacturing license｜醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法 - Article 2

  醫療器材製造業者，依本法第二十二條第二項規定申請品質管理系統檢查，應填具申請書，檢附附表一所定文件、資料，並繳納費用後，向中央主管機關提出。 前項申請...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• 公職人員罷免案提議連署及查對作業辦法｜公職人員罷免案提議連署及查對作業辦法 - Article 2

  公職人員罷免案提議、連署之受理及查對作業，依本辦法之規定。

  中央選舉委員會
• Regulations for Management of Medical Devices Technicians｜醫療器材技術人員管理辦法 - Article 2

  本辦法所定技術人員如下： 一、製造業者： （一）製造體外診斷醫療器材人員。 （二）製造非體外診斷醫療器材人員。 二、從事輸入或維修之販賣業者： （一）...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations on Good Clinical Practice for Medical Devices｜醫療器材優良臨床試驗管理辦法 - Article 2 Quản lý thực phẩm và dược phẩm

  本辦法用詞，定義如下： 一、受試者：指參與臨床試驗而接受試驗用醫療器材或作為試驗對照之個人。 二、易受傷害群體：指因年齡、智能或身體（生理）狀況缺乏充...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations of Medical Device Good Distribution Practice｜醫療器材優良運銷準則 - Article 2

  本準則有關醫療器材儲存、運輸、服務、人員配置及其他相關作業事項之規範，參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485：Medicaldevices-Quality managemen...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Medical Device Quality Management System Regulations｜醫療器材品質管理系統準則 - Article 2 Quản lý thực phẩm và dược phẩm

  本準則有關醫療器材製造業者之場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項之規範，參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（IS...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations of Medical Device Tracking Management｜醫療器材來源流向資料建立及管理辦法 - Article 2

  取得醫療器材許可證或完成登錄之醫療器材商，應以電子或書面方式，依本法第十九條第一項規定，建立及保存醫療器材下列供應來源及流向之資料： 一、供應來源資料...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法｜特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 - Article 2

  依本法第三十五條第一項各款規定，向中央主管機關申請醫療器材專案核准製造或輸入者，應具備下列資格、條件： 一、第一款：區域醫院以上之教學醫院或精神科教學...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Enforcement Rules of Medical Devices Act｜醫療器材管理法施行細則 - Article 2

  有下列各款情形之一者，不屬本法第六條所定醫療器材廣告： 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀圖片、廠商名稱、地址或電話，未...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations Governing Border Inspection and Examination of Imported Medical Devices｜輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 - Article 2 Quản lý thực phẩm và dược phẩm

  本辦法用詞，定義如下： 一、查驗：指對輸入醫療器材於輸入許可前，以逐批或抽批方式所為之查核、檢驗。 二、查核：指由查驗人員依法執行品目、包裝外觀、標示...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• 醫療器材行政規費收費標準｜醫療器材行政規費收費標準 - Article 2

  辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下： 一、查驗登記： （一）全球首創無類似品，應執行國外製造業者查核：新臺幣二十五萬元。 （二）優先審...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations for Medical Device Recalls｜醫療器材回收處理辦法 - Article 2

  本法第五十八條第一項各款應回收之醫療器材，分為下列三級： 一、第一級： （一）第一款醫療器材、第二款不良醫療器材及第三款醫療器材：經中央主管機關認定有...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations Governing Issuance of Medical Device License, Listing and Annual Declaration｜醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - Article 2 Quản lý thực phẩm và dược phẩm

  本準則用詞，定義如下： 一、出產國許可製售證明：指由輸入醫療器材產製國最高衛生機關或機構，出具許可該醫療器材於該國製造及自由販賣之證明文件。 二、國外...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations Governing Incentive Rewards for Research and Development of Innovative Medical Devices Technology｜醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 - Article 2

  本辦法獎勵對象，為我國醫療器材商，及我國其他從事醫療器材創新科技研究發展之自然人、機構、學校、法人或團體。

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• Regulations for Approving Imports of Designated Regulated Articles｜特定物品檢疫物輸入核准辦法 - Article 2

  本辦法所稱特定物品，指本法第十五條第一項之物品。 前項特定物品應由政府機關（構）、公營事業機構、學校、法人或依法設立登記之團體（以下簡稱輸入人）申請輸...

  農業部
• 電子支付機構提供稅捐稽徵機關與海關身分資料及必要交易紀錄管理辦法｜電子支付機構提供稅捐稽徵機關與海關身分資料及必要交易紀錄管理辦法 - Article 2

  本辦法用詞，定義如下： 一、使用者：指與電子支付機構簽訂契約，利用電子支付帳戶或儲值卡支付款項者，包括： （一）個人使用者：指自然人之使用者，包括其他...

  Bộ Tài chính
• Standards of Review Fees for the Registration of orphan drug｜罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 - Article 2

  辦理罕見疾病藥品審查者，每件應繳納之審查費如下： 一、查驗登記： （一）新成分、生物藥品製劑之查驗登記，新臺幣四十五萬元。 （二）新療效複方或新使用途...

  Bộ Y tế và Phúc lợi
• 承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法｜承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法 - Article 2

  本辦法獎勵及土地租賃期限保障對象，為承租公有土地或國營事業土地，種植中央主管機關會商中央農業主管機關核定之中藥藥用植物品項（以下簡稱中藥藥用植物），績...

  Bộ Y tế và Phúc lợi